İSTANBUL — Psikiyatri, nörofarmakoloji, klinik psikoloji ve beyin sağlığı dünyasında çığır açabilecek bir gelişme yaşandı. Amerikan Tıp Derneği Dergisi’nde (JAMA) yayımlanan son klinik deneme sonuçlarına göre, Sonoran Çölü karakurbağasının zehrinden türetilen “mebufotenin” maddesinin sprey formu, dirençli ve tedavisi zor depresyon hastalarında 8 haftayı aşan hızlı bir rahatlama sağladı.
- Sonoran Çölü karakurbağasının zehrinden türetilen mebufotenin spreyi, dirençli depresyonda 8 haftadan uzun süren hızlı bir rahatlama sağladı.
- ABD, Avrupa ve Avustralya’da gerçekleştirilen Faz 2b klinik denemesine, 2 ila 5 farklı antidepresanı denemesine rağmen iyileşemeyen 193 majör depresyon hastası katıldı.
- Mebufotenin spreyi, hastaların yoğun psikedelik etkilerin geçmesinin ardından yaklaşık 2 saat içinde taburcu olabilmesini sağlayarak büyük bir pratiklik sundu.
- Güvenlik ve etkililik dengesinde en başarılı sonuçları veren 8 mg’lık doz, daha geniş hasta grupları üzerindeki Faz 3 klinik denemelerine taşınıyor.
Kurbağa Zehrinden Elde Edilen Mebufotenin Spreyi Nedir ve Nasıl Etki Eder?
Psikiyatri, nörofarmakoloji, klinik psikoloji ve beyin sağlığı dünyasında yakından takip edilen süreçte, dirençli depresyon vakalarının tedavisinde devrim yaratabilecek yeni bir psikedelik bileşik klinik testlerden başarıyla geçti. Amerikan Tıp Derneği Dergisi’nde (JAMA) yayımlanan klinik deneme sonuçlarına göre, Sonoran Çölü karakurbağasının zehrinden türetilen “mebufotenin” maddesinin sprey formu, tedavisi zor olan depresyon hastalarında 8 haftayı aşan hızlı bir rahatlama sundu. ABD, Avrupa ve Avustralya’daki uluslararası tıp merkezlerinde yürütülen kapsamlı Faz 2b klinik denemesine, en az 2 ila 5 farklı antidepresan ilacı denemesine rağmen bir türlü iyileşemeyen toplam 193 majör depresyon hastası dahil edildi. Rastgele oluşturulan doz gruplarına ayrılan bu hastalara tek doz mebufotenin benzoat burun spreyi tatbik edildi. Mevcut geleneksel psikedelik tedavi yöntemleri olan psilosibin, LSD veya ketamin, hastaların 4 ila 12 saat boyunca sürekli klinik gözetim altında tutulmasını mecbur kılarken; mebufotenin spreyini alan hastalar, yoğun psikedelik etkilerin geçmesini takiben yaklaşık 2 saat içinde taburcu olabilecek seviyeye gelmeleriyle ön plana çıktı.
Klinik Deneme Sonuçları Neyi Gösteriyor ve Yan Etkileri Nelerdir?
Elde edilen klinik deneme verileri, sprey uygulamasından sadece 2 gün sonra başlayan belirgin iyileşme belirtilerinin en az 8 hafta boyunca kesintisiz bir şekilde devam ettiğini açıkça ortaya koydu. Araştırmalar sırasında 8 mg ve 12 mg’lık doz gruplarının en yüksek başarı oranını gösterdiği, görülen yan etkilerin ise çoğunlukla tek günlük hafif baş ağrısı ve mide bulantısıyla sınırlı kaldığı rapor edildi. Sürecin pratikliğini değerlendiren nöropsikiyatri araştırmacısı Dr. David Feifel, uygulamanın sunduğu pratiklik ve hızlı etki süresi sayesinde, mevcut kliniğe bağımlı psikedelik tedavilerle kıyaslandığında büyük bir avantaj sağladığını özellikle vurguladı. Öte yandan, çalışmaya bağımsız görüş sunan psikofarmakoloji uzmanı Prof. Dr. Chittaranjan Andrade, ilacın tek başına mucizevi ve tam bir iyileşme sağlamadığını, hastalarda ortalama yüzde 30’luk bir düzelme yarattığını belirterek hem klinisyenlerin hem de hastaların bu aşamada temkinli olması gerektiğinin altını çizdi.
Gelişmeler ve Beklentiler
Güvenlik ve etkililik dengesinde en başarılı sonuçları veren 8 mg’lık dozun, çok daha geniş hasta grupları üzerinde test edileceği Faz 3 klinik denemelerine geçmesine resmi olarak karar verildi. Tıp dünyasındaki uluslararası uzmanlar, ilacın rutin ve yaygın tıp kullanımına girmesi için henüz çok erken olduğunu ifade ediyor; ancak gelecekteki ruh sağlığı tedavileri için umut vadeden bu yeni dönemin yakından takip edileceğini belirtiyorlar.
Kaynak: Cumhuriyet Son Dakika